INSPIOLTO RESPIMAT

Indication et usage clinique :

INSPIOLTO RESPIMAT (bromure de tiotropium monohydraté et chlorhydrate d’olodatérol), une association de médicaments composée d’un antagoniste muscarinique à longue durée d’action (AMLA) et d’un bêta₂-agoniste à longue durée d’action (BALA), est indiqué, à raison d’une prise par jour, pour le traitement bronchodilatateur d’entretien à long terme de l’obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème. N'est pas indiqué pour le soulagement d’une intensification aiguë de la MPOC ou pour l'asthme. Ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de 18 ans.

Contre-indications :

Les contre-indications chez les patients qui présentent une hypersensibilité au bromure de tiotropium monohydraté ou au chlorhydrate d’olodatérol ou à l'un des excipients, et les patients qui présentent des antécédents d’hypersensibilité à l’atropine ou à ses dérivés, comme l'ipratropium.

Mises en garde et précautions les plus importantes :

Mortalité liée à l'asthme : Les bêta₂-agonistes à longue durée d'action (BALA) augmentent le risque de mortalité liée à l'asthme. Cet effet a été démontré durant le cadre d'une étude sur le salmétérol et est considéré comme un effet de classe des BALA, y compris l'olodatérol.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Ne doit pas être utilisé plus d'une fois par jour.
• Ne doit pas être utilisé pour traiter l'asthme.
• Ne doit pas être utilisé pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme.
• Ne doit pas être instauré chez des patients présentant une MPOC qui se détériore de façon marquée.
• Ne doit pas être utilisé en association avec d'autres bêta₂-agonistes à longue durée d'action ou d'autres antagonistes muscariniques à longue ou à courte durée d'action ni à des doses plus élevées que celles recommandées.
• Patients présentant un glaucome à angle fermé ou une rétention urinaire.
• Éviter la vaporisation de la bruine dans les yeux.
• Patients atteints de troubles cardiovasculaires.
• Patients ayant une prédisposition à un taux de potassium sérique bas.
• Patients ayant des antécédents connus d'allongement de l'intervalle QTc, des facteurs de risque de torsade de pointes ou patients recevant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc.
• Patients atteints de troubles convulsifs ou de thyrotoxicose et patients qui répondent de manière particulièrement marquée aux amines sympathomimétiques.
• Patients atteints de diabète sucré ou d'une acidocétose préexistants.
• La survenue d'étourdissements ou de vision trouble peut affecter la capacité à faire fonctionner de la machinerie.
• Effets cardiovasculaires comme une augmentation du pouls, une élévation de la tension artérielle systolique ou diastolique ou des arythmies cardiaques.
• Contient du chlorure de benzalkonium, lequel peut causer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires, et ce, particulièrement chez les patients asthmatiques (bronchospasme).
• Bronchospasme paradoxal susceptible de mettre la vie en danger.
• Femmes enceintes et allaitant.
• Peut être utilisé chez les patients présentant une atteinte hépatique légère et modérée; il n'existe aucune donnée sur l'utilisation chez des patients présentant une atteinte hépatique grave.
• Ne peut être utilisé chez les patients présentant une atteinte rénale modérée à grave seulement si les bienfaits prévus l'emportent sur les risques possibles.

Pour de plus amples renseignements :

Prière de consulter la monographie du produit à MonographieInspioltoRespimat.ca pour obtenir des renseignements sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne sont pas abordés dans le présent document. On peut également se procurer la monographie du produit en composantle 1-800-263-5103, poste 84633.

SPIRIVA RESPIMAT

Indications et usage clinique :

SPIRIVA RESPIMAT (bromure de tiotropium monohydraté) est indiqué, à raison d’une prise par jour, pour le traitement bronchodilatateur d’entretien à long terme de l’obstruction des voies aériennes chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l’emphysème, et pour la réduction de la fréquence des exacerbations.

SPIRIVA RESPIMAT est indiqué comme traitement bronchodilatateur d’entretien d’appoint chez les patients adultes souffrant d’asthme et présentant des symptômes malgré un traitement associant un corticostéroïde pour inhalation (équivalent à, mais non limité à ≥500 mcg de fluticasone par jour ou ≥800 mcg de budésonide par jour) et un bêta₂-agoniste à longue durée d’action, et ayant eu une exacerbation grave ou plus au cours des 12 derniers mois.

SPIRIVA RESPIMAT n’est pas indiqué comme traitement de secours pour atténuer les symptômes aigus de bronchospasme dans la MPOC ou l’asthme. L’innocuité et l’efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Contre-indications :

Patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au bromure de tiotropium, à l’atropine ou à ses dérivés (p. ex., l’ipratropium).

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Ne devrait pas être utilisé pour le traitement initial de crises aiguës de bronchospasme ou pour atténuer des symptômes aigus
• Un traitement par SPIRIVA RESPIMAT ne devrait pas être instauré en présence d'une MPOC qui se détériore de façon marquée et rapide, situation pouvant mettre en jeu le pronostic vital
• Ne devrait pas être utilisé comme traitement de première intention ni en monothérapie pour l’asthme
• Des réactions d’hypersensibilité immédiates peuvent survenir
• Ne devrait pas être pris plus d’une fois par jour à raison de deux inhalations
• Patients atteints de glaucome à angle fermé ou présentant une rétention urinaire (hyperplasie de la prostate ou obstruction du col de la vessie)
• Éviter la vaporisation de la bruine dans les yeux
• Ne devrait pas être administré en association avec d’autres médicaments contenant un antagoniste muscarinique à courte ou à longue durée d’action
• La survenue d’étourdissements ou d’une vision trouble peut affecter la capacité de conduire et d’utiliser de la machinerie
• Des effets cardiovasculaires, comme les arythmies cardiaques (p. ex., fibrillation auriculaire et tachycardie), peuvent être observés après l’administration d’antagonistes des récepteurs muscariniques
• Doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une atteinte rénale modérée à grave
• Contient du chlorure de benzalkonium, lequel peut causer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires, et ce, particulièrement chez les patients asthmatiques
• Interrompre immédiatement le traitement si un bronchospasme provoqué par l’inhalation survient
• Ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes ou qui allaitent

Pour de plus amples renseignements :

Prière de consulter la monographie du produit à MonographieSpirivaRespimat.ca pour obtenir des renseignements importants sur les effets  indésirables, les interactions et la posologie qui ne sont pas abordés dans le présent document. On peut également se procurer la monographie du produit en composant le 1-800-263-5103, poste 84633.

COMBIVENT RESPIMAT

Indication et usage clinique :

La solution pour inhalation COMBIVENT RESPIMAT (bromure d’ipratropium et sulfate de salbutamol) est indiquée pour le traitement du bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Contre-indications :

• Patients ayant des antécédents d’hypersensibilité au bromure d'ipratropium ou au sulfate de salbutamol ou à l’atropine ou à ses dérivés
• Patients présentant une tachyarythmie cardiaque et une myocardiopathie obstructive hypertrophique

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Ne devrait être utilisé qu'après l'évaluation minutieuse des avantages par rapport aux risques : diabète sucré non maîtrisé, infarctus du myocarde récent, trouble organique cardiaque ou vasculaire grave, hyperthyroïdie, phéochromocytome, risque de glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate, rétention urinaire.
• Il faut également faire preuve de prudence avec les patients souffrant d'insuffisance coronaire, d'arythmies cardiaques et d'hypertension, de troubles convulsifs, et chez les patients qui répondent de façon inhabituelle aux amines sympathomimétiques.
• Des décès ont été déclarés par suite de l'abus d'amines sympathomimétiques en inhalation, mais la cause exacte des décès est inconnue.
• L'administration concomitante de COMBIVENT RESPIMAT et d'autres agents sympathomimétiques n'est pas recommandée étant donné que cette association peut entraîner des effets cardiovasculaires délétères. COMBIVENT RESPIMAT ne doit pas être administré conjointement avec d’autres médicaments qui renferment un antagoniste muscarinique étant donné qu’une telle administration n’a pas fait l’objet d’étude et qu’un surdosage pourrait survenir.
• Les patients atteints de sténose sous-valvulaire aortique hypertrophique idiopathique devraient être surveillés étroitement, étant donné qu'ils peuvent présenter une augmentation du gradient de pression entre le ventricule gauche et l'aorte causant une surcharge au niveau du ventricule gauche.
• Devrait être utilisé avec précaution chez les patients atteints de troubles cardiovasculaires, surtout d’insuffisance coronaire, d’arythmies cardiaques et d’hypertension.
• Une hypokaliémie possiblement grave a été déclarée et peut être aggravée par l’hypoxie. L'hypokaliémie accroîtra la prédisposition aux arythmies cardiaques des patients traités à la digitale. Il est recommandé de surveiller les concentrations sériques du potassium dans ces cas.
• Les patients atteints de fibrose kystique peuvent être plus prédisposés aux troubles du transit intestinal.
• Des réactions d’hypersensibilité, y compris urticaire, œdème de Quincke, éruption, bronchospasme, anaphylaxie et œdème oropharyngé, peuvent survenir. 
• Le chlorure de benzalkonium peut causer une respiration sifflante et des difficultés respiratoires (bronchospasme). Le risque de manifestations indésirables est plus élevé chez les patients atteints d'asthme.
• Un bronchospasme paradoxal grave et possiblement mortel a été déclaré par des patients recevant des bêta₂-agonistes.
• Le patient devrait être avisé de consulter immédiatement un médecin en cas de dyspnée aiguë s'aggravant rapidement. De plus, il faut prévenir le patient d’obtenir des soins médicaux si une réponse sous-optimale au traitement devient manifeste.
• L'innocuité de COMBIVENT RESPIMAT durant la grossesse n'a pas été établie.
• Il est recommandé de faire preuve de précaution lorsque COMBIVENT RESPIMAT est administré à des mères allaitant.
• L’efficacité et l’innocuité chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
• Il faut faire preuve de prudence si COMBIVENT RESPIMAT est administré à la dose recommandée à des patients âgés, puisque la fréquence totale des manifestations indésirables était plus élevée chez ces patients comparativement aux patients âgés de moins de 65 ans.
• La prudence est recommandée pour les utilisateurs de véhicules ou de machines. On devrait aviser les patients qu’ils peuvent ressentir des effets indésirables comme des étourdissements, une difficulté d’accommodation visuelle, une mydriase et une vision trouble durant le traitement.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit à MonographieCombiventRespimat.ca pour obtenir des renseignements importants sur les effets  indésirables, les interactions et la posologie qui ne sont pas abordés dans le présent document. On peut également se procurer la monographie du produit en composant le 1-800-263-5103, poste 84633.